企业介绍
我们的业务:
★ 境外进口、国产化妆品注册备案
★ 医疗器械法规咨询、标准编写
★ 境外内医疗器械产品SFDA注册
-----(涵盖:生产许可证、产品注册证、经营许可证)
★
欧盟医疗器械CE认证
-----(涵盖:93‘42‘EEC和98‘79‘EC医疗器械指令和诊断试剂指令)
★
美国FDA(510K)注册及FDA审厂咨询
-----(涵盖:医疗器械、食品及其接触类、化妆品、激光类、OTC等)
★
俄罗斯GOST认证
-----(涵盖:医疗器械、食品添加剂、工业电器等)
★
医疗器械生产质量管理规范
-----(涵盖:GMP、QSR820体系、ISO13485体系辅导等)
★
自由销售证明
-----(涵盖:海牙文书、欧洲自由销售证书、药监局自由销售证明书、贸促会及使馆认证等)
我们的优势:
● 技术优势---工程师皆有多年行业认证经验,全程工厂审查辅导
● 时间优势---熟悉认证流程、精通认证法规,依据产品特点及企业需求快速提供佳认证方案
● 价格优势---公司一站式服务、避免许多中间环节.降低认证成本。
★ 境外进口、国产化妆品注册备案
★ 医疗器械法规咨询、标准编写
★ 境外内医疗器械产品SFDA注册
-----(涵盖:生产许可证、产品注册证、经营许可证)
★
欧盟医疗器械CE认证
-----(涵盖:93‘42‘EEC和98‘79‘EC医疗器械指令和诊断试剂指令)
★
美国FDA(510K)注册及FDA审厂咨询
-----(涵盖:医疗器械、食品及其接触类、化妆品、激光类、OTC等)
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俄罗斯GOST认证
-----(涵盖:医疗器械、食品添加剂、工业电器等)
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医疗器械生产质量管理规范
-----(涵盖:GMP、QSR820体系、ISO13485体系辅导等)
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自由销售证明
-----(涵盖:海牙文书、欧洲自由销售证书、药监局自由销售证明书、贸促会及使馆认证等)
我们的优势:
● 技术优势---工程师皆有多年行业认证经验,全程工厂审查辅导
● 时间优势---熟悉认证流程、精通认证法规,依据产品特点及企业需求快速提供佳认证方案
● 价格优势---公司一站式服务、避免许多中间环节.降低认证成本。
联系我们
联系人:赵女士
电话:021-31006127
18202148021
传真:021-31006127
地址:
京公网安备11011202101434号